빅데이터, 인공지능(AI) 등 글로벌 의료용 소프트웨어(SW) 허가 패러다임이 바뀐다. 미국 식품의약국(FDA) 주도로 제품이 아닌 기업 인증으로 전환, 규제 혁신이 시도된다. 디지털 헬스케어 업계는 물론 시장 진출을...